Boehringer Ingelheim IPF neue Droge für EU-Kritik akzeptiert

Boehringer Ingelheim hat bekannt gegeben, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur hat ihren Zulassungsantrag für ein neues idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF) Therapie akzeptiert.

Nintedanib, ein Tyrosinkinase-Inhibitor, zur Überprüfung beschleunigte Beurteilung Status von der Aufsichtsbehörde validiert und gewährt und zeigt sein Potenzial, einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu adressieren.

Der Antrag wird von der klinischen Studie Daten aus zwei Phase-III-Studien unterstützt, INPULSIS-1-und-2 INPULSIS, die beide zeigten die Fähigkeit der Droge deutlich langsamer Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit IPF.

Nintedanib ist die erste zielgerichtete Behandlung von IPF, die immer wieder bewiesen hat seine Wirksamkeit auf dieser Metrik, die Abnahme der Lungenfunktion deutlich reduziert mit einer überschaubaren Nebenwirkungsprofil.

Professor Klaus Dugi, Chief Medical Officer bei Boehringer Ingelheim, sagte: "Die Annahme unserer Zulassungsantrag bringt uns einen Schritt näher an die Erfüllung dieses ungedeckten Bedarf und bietet eine neue Behandlungsoption für Patienten mit IPF leben."

Das kommt, nachdem das Unternehmen wurde in der EU im letzten Monat für Jardiance, eine neue Therapie für Typ-2-Diabetes in Partnerschaft mit Lilly entwickelt.