Boehringer Ingelheim neue Adalimumab Biosimilar für behördliche Prüfung akzeptiert

Boehringer Ingelheim hat angekündigt, dass seine neue Biosimilar-Version des Anti-TNF-Therapie mit Humira wurde für behördliche Prüfung akzeptiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur und der US-amerikanischen Food and Drug Administration haben die Adalimumab Biosimilar Kandidat BI 695501 für die Beurteilung als eine Behandlung für mehrere chronische entzündliche Erkrankungen angenommen.

Humira wird in vielen Ländern für die Behandlung von Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, entzündlicher Darmerkrankung und Psoriasis, genehmigt die zusammen fünf bis zehn Prozent der Weltbevölkerung beeinflussen.

Daten aus einer Phase-III-Studie für BI-695501 bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis wurden im Oktober 2016 angekündigt und haben das große Potenzial dieser neuen Biosimilar bietet demonstriert.

Ivan Blanarik, Senior Vice President und Leiter des Biosimilar-therapeutischen Bereich bei Boehringer Ingelheim, sagte: "Wir glauben, dass, wenn genehmigt, BI 695501 eine wertvolle Behandlungsoption für die betroffenen Menschen, die von entzündlichen Erkrankungen in den USA und Europa zur Verfügung stellen kann."

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