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Boehringer Ingelheim rapporte performance positive de Pradaxa agent de retournement
Boehringer Ingelheim a annoncé la publication des données de l'essai clinique qui montre l'efficacité de idarucizumab, un agent d'inversion spécifique pour le roman anticoagulant oral Pradaxa.
Publié dans The Lancet, les résultats de l'étude sur des volontaires sains ont montré l'utilisation de idarucizumab conduit à une inversion immédiate, complète et durable de l'effet anticoagulant de Pradaxa, avec inversion complète obtenue avec une perfusion unique de cinq minutes.
En outre, l'effet d'inversion a été maintenue pendant plus de 24 heures pour toutes les doses de deux grammes et au-dessus, avec l'agent lui-même étant bien tolérée par les participants à l'étude.
Les données de cet essai seront soutenir les procédures d'approbation accélérées que le fabricant mène auprès des organismes de réglementation des soins de santé aux États-Unis, le Canada et l'Europe.
Professeur Jorg Kreuzer, vice-président pour les affaires cardiovasculaires chez Boehringer Ingelheim, a déclaré: "Une fois approuvée, la disponibilité d'un agent d'inversion spécifique pour un nouvel anticoagulant oral sera encore un autre point de repère dans les soins de l'anticoagulation."
Pradaxa est l'un des produits les plus importants de Boehringer Ingelheim. Le lancement d'un agent d'inversion sera utile dans les cas où ses effets doivent être annulées pour des raisons médicales.
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