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Boehringer Ingelheim recibe la aprobación europea para Praxbind

27th November 2015

Boehringer Ingelheim ha anunciado que Praxbind, su agente de inversión específica para su anticoagulante Pradaxa, ha sido aprobado por la Comisión Europea.

El tratamiento está diseñado para revertir rápidamente y específicamente los efectos anticoagulantes de Pradaxa en casos de cirugía de emergencia, procedimientos o situaciones de hemorragia potencialmente mortal o no controlada urgentes.

Representa el primer agente de inversión específica para un no-vitamina K anticoagulante oral antagonista de ser aprobado en la UE, a raíz de su aprobación por la Food and Drug Administration de Estados Unidos el mes pasado.

En estudios clínicos, los efectos de reversión de idarucizumab estaban completas y evidente en cuestión de minutos después de la administración. Este efecto se mantuvo durante un mínimo de 12 horas en casi todos los pacientes.

Profesor Jorg Kreuzer, vicepresidente de la medicina dentro de los negocios cardiovascular de Boehringer Ingelheim, dijo: "Si bien prevemos que Praxbind se utiliza muy poco en la práctica clínica, la disponibilidad de este agente de inversión específica ahora puede dar a los médicos y pacientes mayor confianza en la elección de Pradaxa. "

Pradaxa ha estado en el mercado desde hace más de siete años y está aprobado en más de 100 países.

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