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Boehringer Ingelheim recibe la designación de fármaco huérfano para la leucemia de drogas

22nd April 2014

Boehringer Ingelheim ha recibido la designación de fármaco huérfano de los reguladores estadounidenses y de la UE para volasertib, una nueva terapia para la leucemia mieloide aguda.

El la Comisión Europea EE.UU. Food and Drug Administration y han recibido el fármaco este estado por el reconocimiento de su promesa como una nueva opción para los pacientes que no son elegibles para el tratamiento intensivo.

Volasertib ha demostrado en la fase I / II de ensayos clínicos para ofrecer mejores tiempos de supervivencia para los pacientes de edad avanzada cuando se usa en combinación con la quimioterapia. Actualmente se encuentra en fase III de desarrollo.

La designación de fármaco huérfano se otorga a los tratamientos para las enfermedades raras, por lo que las opciones de tratamiento actuales son limitadas. Se indica que el apoyo normativo y los incentivos serán ofrecidos a la empresa para ayudar al desarrollo y el proceso de autorización.

Profesor Klaus Dugi, director médico de Boehringer Ingelheim, dijo: "En paralelo con la fase III de los ensayos en curso, vamos a trabajar estrechamente con las dos agencias y esperanza a los pacientes se beneficiarán de nuestra medicina tan pronto como sea posible."

Esto viene después de la firma anunció recientemente sus resultados financieros para el año 2013, lo que confirma un incremento del 1,4 por ciento año con año en las ventas netas sobre una base de moneda ajustados.

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