Boehringer Ingelheim recibe respaldo del CHMP para el nuevo agente de reversión Pradaxa

Boehringer Ingelheim ha anunciado que idarucizumab, su nuevo agente de reversión de Pradaxa, ha sido recomendado para la aprobación regulatoria europea.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de idarucizumab para una rápida reversión de los efectos anticoagulantes de Pradaxa cuando sea necesario.

Es el primer agente de inversión específica para un no-vitamina K anticoagulante oral antagonista (NOAC) para tener una opinión positiva del CHMP. Dichos agentes son a veces necesarias para la cirugía de emergencia, procedimientos de urgencia o en casos de hemorragia potencialmente mortal o no controlada.

Esta opinión positiva se basa en los resultados de ensayos clínicos que mostraron que idarucizumab invierte el efecto anticoagulante de Pradaxa en cuestión de minutos.

Si es aprobado por la Comisión Europea, el nuevo producto se venderá bajo la marca Praxbind.

Profesor Jorg Kreuzer, vicepresidente de la medicina dentro de los negocios cardiovascular de Boehringer Ingelheim, dijo: "Estoy convencido de que la disponibilidad de idarucizumab dará médicos y pacientes de aseguramiento añadido en la elección de dabigatrán como la primera vez NOAC con un agente de reversión específica."