Boehringer Ingelheim reçoit CHMP soutien pour Giotrif mise à jour de l'étiquette

Boehringer Ingelheim a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a approuvé une nouvelle mise à jour de l'étiquette pour le médicament contre le cancer Giotrif.

La mise à jour proposée sur l'étiquette serait ajouter de nouvelles données démontrant la survie globale bénéficient le médicament peut fournir aux patients atteints de cancer du poumon de mutation EGFR-positif, basé sur la phase III supplémentaires de données d'essais cliniques.

Plus précisément, la recommandation du CHMP comprend les données des LUX-Lung 3 et 6 essais, qui ont montré les patients dont les tumeurs présentent une mutation de l'EGFR le plus commun a vécu plus d'un an plus lorsqu'ils sont traités avec de première ligne Giotrif par rapport à la chimiothérapie standard.

Dr Mehdi Shahidi, médecin chef en oncologie de la tumeur solide à Boehringer Ingelheim, a déclaré: "Giotrif est le premier et seul agent ciblé ce jour à avoir montré un bénéfice de survie globale de ces patients en milieu de première ligne."

Le médicament est approuvé dans l'UE pour le traitement des patients atteints de certains types de cancer du poumon non à petites cellules mutation EGFR-positif qui ne l'ont pas été traités auparavant avec des inhibiteurs de la tyrosine kinase.