Boehringer Ingelheim reçoit la recommandation du CHMP pour l'approbation Cyltezo de l'UE

Boehringer Ingelheim a annoncé que sa nouvelle thérapie biosimilaire Cyltezo a été recommandée pour l'approbation réglementaire européenne.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis positif pour la demande d'autorisation de mise sur le marché de Cyltezo, qui vise à traiter de multiples maladies inflammatoires chroniques chez les adultes et les enfants.

Cyltezo est une version biosimilaire de l'adalimumab, la thérapie polyvalente commercialisée par AbbVie sous la marque Humira et utilisée dans le traitement de multiples formes d'arthrite, ainsi que de la maladie de Crohn, du psoriasis, de la colite ulcéreuse et de la hidradénite suppurative.

Un ensemble complet a été soumis aux régulateurs européens qui soutiennent la biosimilitudal de Cyltezo à Humira sur la base de données analytiques, pharmacologiques, non cliniques et cliniques.

Ivan Blanarik, vice-président principal et responsable des biosimilaires de Boehringer Ingelheim, a déclaré: "La recommandation du CHMP pour Cyltezo est une étape importante pour Boehringer Ingelheim, ce qui nous rapproche un peu plus de notre première biosimilité pour les prestataires de soins de santé et les patients".

Une décision finale sur l'approbation est attendue de la Commission européenne au cours du quatrième trimestre de 2017.

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