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Home Industry News Boehringer Ingelheim reçoit l'approbation européenne pour Praxbind

Boehringer Ingelheim reçoit l'approbation européenne pour Praxbind

27th November 2015

Boehringer Ingelheim a annoncé que Praxbind, son agent d'inversion spécifique pour son anticoagulant Pradaxa, a été approuvé par la Commission européenne.

Le traitement vise à renverser rapidement et spécifiquement les effets anticoagulants de Pradaxa dans les cas de chirurgie d'urgence, des procédures ou des situations d'hémorragie mortelle ou incontrôlée urgents.

Il représente le premier agent d'inversion spécifique pour un non-vitamine K anticoagulant oral antagoniste à être approuvé dans l'Union européenne, à la suite de son approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis le mois dernier.

Dans les études cliniques, les effets d'inversion de idarucizumab étaient complets et évidente dans les minutes suivant l'administration. Cet effet a été maintenu pendant un minimum de 12 heures dans presque tous les patients.

Professeur Jorg Kreuzer, vice-président pour la médecine au sein des entreprises cardiovasculaires de Boehringer Ingelheim, a déclaré: "Bien que nous prévoyons que Praxbind sera rarement utilisé dans la pratique clinique, la disponibilité de cet agent d'inversion spécifique peut maintenant offrir aux médecins et aux patients une confiance accrue dans le choix de Pradaxa. "

Pradaxa a été sur le marché depuis plus de sept ans et est approuvé dans plus de 100 pays.

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