Boston Scientific a accordé l'UE et des États-Unis pour approbation Direxion microcathéter

Boston Scientific a obtenu l'approbation réglementaire pour son nouveau Direxion tordue Microcatheter aux États-Unis et en Europe.

US Food and Drug Administration l'autorisation et le marquage CE a été accordée à l'appareil, qui est optimisé pour une utilisation en thérapie embolisation périphérique pour des conditions difficiles telles que le cancer du foie et des fibromes utérins.

Il a été conçu pour faciliter l'accès sélectif et la livraison de matériel de diagnostic, emboliques et thérapeutiques dans le système vasculaire périphérique, de maximiser la transmission du couple dans l'arbre de cathéter afin de permettre un meilleur contrôle dans les vaisseaux difficiles à naviguer.

Le produit est disponible en six variations de pointe, ainsi que les configurations pré-chargés, conçus pour répondre à un éventail de procédures d'embolisation périphérique.

Jeff Mirviss, président des interventions périphériques à Boston Scientific, a déclaré: "Le Direxion tordue Microcatheter ajoute une toute nouvelle technologie à notre portefeuille de l'embolisation périphérique leader sur le marché et sa technologie à fente unique de nitinol hypotube fournira aux médecins des caractéristiques de manipulation hors pair."

Cela vient après que la société a obtenu l'approbation réglementaire européenne pour l'utilisation de son système de stimulation cérébrale profonde Vercise dans le traitement de la dystonie plus tôt ce mois.