Home Industry News Boston Scientific concedió la aprobación de la UE y EE.UU. para Direxion microcatéter

Boston Scientific concedió la aprobación de la UE y EE.UU. para Direxion microcatéter

25th November 2013

Boston Scientific se ha concedido la aprobación regulatoria para su nuevo Direxion torsionable Microcatheter en los EE.UU. y Europa.

EE.UU. Food and Drug Administration autorización y aprobación de la Marca CE ha concedido al dispositivo, que está optimizado para su uso en terapia de embolización periférica para condiciones difíciles como el cáncer de hígado y los fibromas uterinos.

Se ha diseñado para facilitar el acceso selectivo y la entrega de los materiales de diagnóstico, embólicos y terapéuticos en la vasculatura periférica, la maximización de la transmisión del par en el eje del catéter para permitir un mejor control en los vasos de difícil de navegar.

El producto está disponible en seis variedades de punta, así como las configuraciones pre-cargadas, diseñadas para adaptarse a una variedad de procedimientos de embolización periférica.

Jeff Mirviss, presidente de intervenciones periféricas de Boston Scientific, dijo: "El Direxion torsionable Microcatheter añade una tecnología completamente nueva a nuestra cartera de embolización periférica líder en el mercado y su tecnología única hipotubo de nitinol ranurada proporcionará a los médicos con características de manejo sin igual."

Esto viene después de que la compañía recibió la aprobación regulatoria europea para el uso de su sistema de estimulación cerebral profunda Vercise en el tratamiento de la distonía a principios de este mes.

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