Boston Scientific informa datos positivos del estudio Watchman de cinco años
Boston Scientific ha anunciado los hallazgos de un nuevo ensayo clínico que destaca los beneficios a largo plazo de su dispositivo de cierre de apéndice auricular izquierdo Watchman.
Los datos finales de los resultados a cinco años del estudio PREVAIL han demostrado que Watchman puede ser una alternativa segura y efectiva al tratamiento con warfarina a largo plazo, ofreciendo una reducción del riesgo de accidente cerebrovascular comparable para los pacientes con fibrilación auricular no valvular.
Esto respalda los hallazgos del estudio anterior PROTECT-AF, con la finalización del seguimiento de cinco años en ambos ensayos, lo que lleva a un metanálisis que combina datos de los 1,114 pacientes asignados al azar de los dos estudios, totalizando 4.343 pacientes-año en todas.
Los hallazgos mostraron que Watchman redujo efectivamente la hemorragia mayor no relacionada con el procedimiento, el accidente cerebrovascular incapacitante o fatal, y condujo a una reducción en las tasas de mortalidad, además de los beneficios de prevención del accidente cerebrovascular.
El Dr. Kenneth Stein, vicepresidente senior y director médico de gestión del ritmo y política de salud global en Boston Scientific, dijo: "Los datos presentados hoy dan credibilidad adicional a la seguridad y eficacia a largo plazo para el dispositivo Watchman".
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