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Boston Scientific recibe la Marca CE para el etiquetado de resonancia magnética de los sistemas del emblema

21st April 2016

Boston Scientific se ha concedido la aprobación europea marca CE para sus sistemas Emblema subcutánea desfibrilador implantable (ICD-S) para ser utilizados en conjunto con la tecnología de imágenes por resonancia magnética (MRI).

Su nuevo sistema de resonancia magnética del emblema S-ICD ha sido aprobado para su uso en estas situaciones, con la RM etiquetado condicional también se aplica a todos los de su emblema S-ICD sistemas implantados previamente.

Los dispositivos están indicados para pacientes con riesgo de paro cardíaco repentino. Gracias a esta nueva aprobación, los pacientes que han sido implantados con estos sistemas será capaz de someterse a exámenes de IRM de cuerpo completo en entornos 1.5 Tesla cuando se cumplan las condiciones de uso.

El Dr. Kenneth Stein, director médico de gestión del ritmo en Boston Scientific, dijo: "El sistema S-ICD emblema es una opción de tratamiento atractiva para la mayoría de los pacientes con ICD-indicado que proporciona protección contra el paro cardiaco sin invadir el corazón y los vasos sanguíneos. "

Las principales características del sistema incluyen el uso de la tecnología Smart Pass, es decir, los pacientes reciben terapia desde el dispositivo sólo cuando se ha identificado un ritmo cardíaco necesaria para un tratamiento eficaz arritmia.

Su característica Monitor de la fibrilación auricular (FA), por su parte, alerta a los médicos después de la identificación de la FA para ayudarles a tomar decisiones de tratamiento más informadas.

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