Boston Scientific reçoit la marque CE pour les systèmes CRT-D X4

Boston Scientific a reçu l'approbation européenne CE pour sa gamme X4 de quadripolaire thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-défibrillateur D) systèmes.

Cette nouvelle approbation couvre le X4 Autogen, Dynagen X4, et dispositifs Inogen X4 CRT-D, ainsi que d'une suite de Acuity X4 quadripolaire fils de BT et le système de livraison de plomb Acuity Pro. Ils sont conçus pour une utilisation dans le traitement de l'insuffisance cardiaque et l'arrêt cardiaque subit.

Ils offrent le plus grand nombre de stimulation options de vecteur dans l'industrie, d'aider les médecins à répondre efficacement à grande stimulation des seuils de capture et de la stimulation du nerf phrénique.

Suite à l'approbation de la marque CE des systèmes de X4, les premiers implants des appareils sont maintenant en cours. Boston Scientific prévoit de lancer un essai clinique mondial de recueillir des données supplémentaires sur Acuity X4 mène chez les patients indiqués pour un CRT-D.

Michael Onuscheck, vice-président et président de Boston Scientific en Europe, a déclaré: «La marque d'homologation CE de nos systèmes CRT-D quadripolaire innovantes est vraiment une étape importante quand il s'agit de traiter les patients atteints d'insuffisance cardiaque et à risque d'arrêt cardiaque subit ".

Cela vient après que la société a reçu l'approbation de l'UE pour son Direxion tordue Microcatheter dans l'Union européenne et des États-Unis le mois dernier.