Boston Scientific reçoit la marque CE pour l'étiquetage IRM des systèmes Emblem

Boston Scientific a obtenu l'approbation européenne CE pour ses systèmes Emblem défibrillateur implantable sous-cutané (S-ICD) pour être utilisés conjointement avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Son nouveau système emblème IRM S-ICD a été approuvé pour une utilisation dans ces situations, avec MR étiquetage conditionnel également appliqué à l'ensemble de ses EMBLÈME Systems S-ICD précédemment implantés.

Les appareils sont prévus pour les patients à risque d'un arrêt cardiaque. Merci à cette nouvelle approbation, les patients qui ont été implantés avec ces systèmes sera en mesure de subir MR scans complet du corps dans 1,5 environnements Tesla lorsque les conditions d'utilisation sont respectées.

Dr Kenneth Stein, directeur médical pour la gestion du rythme à Boston Scientific, a déclaré: "Le système S-ICD Emblem est une option de traitement convaincante pour la majorité des patients de la CIM-indiquée qui assure la protection d'un arrêt cardiaque sans envahir le cœur et les vaisseaux sanguins. "

Les principales caractéristiques du système comprennent l'utilisation de la technologie Smart Pass, ce qui signifie les patients reçoivent un traitement de l'appareil uniquement quand un rythme cardiaque nécessaire pour le traitement de l'arythmie efficace a été identifié.

Sa fibrillation auriculaire (FA) fonction moniteur, quant à lui, avertit les médecins après l'identification de la FA pour les aider à prendre des décisions thérapeutiques plus éclairées.