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Bristol-Myers Squibb a reçu l'approbation de l'UE pour Yervoy dans le mélanome pédiatrique

24th January 2018

Bristol-Myers Squibb a reçu l'approbation réglementaire européenne pour une nouvelle indication de Yervoy qui permettra au médicament d'être utilisé comme traitement pour le mélanome pédiatrique.

La Commission européenne a élargi l'indication de Yervoy pour inclure le traitement du mélanome avancé chez les patients pédiatriques de 12 ans et plus, ce qui marque le premier agent immuno-oncologique de Bristol-Myers Squibb à être approuvé pour un usage pédiatrique.

Yervoy a démontré son efficacité et son innocuité chez les patients pédiatriques et adolescents au cours de deux essais cliniques, y compris une étude de dose chez 33 patients âgés de 2 à 21 ans présentant des tumeurs solides récidivantes ou réfractaires, et un essai ouvert, à 12 adolescents atteints d'un mélanome malin avancé stade III ou IV.

Le Dr Fouad Namouni, responsable du développement de l'oncologie à Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "L'extension de l'indication européenne de Yervoy pour les patients pédiatriques atteints de mélanome non résécable ou métastatique est le résultat de l'engagement inébranlable de Bristol-Myers Squibb à faire progresser les patients. "

Cela vient après que la Food and Drug Administration américaine a approuvé Yervoy pour traiter les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus atteints de mélanome non résécable ou métastatique en juillet 2017.

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