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Home Industry News Bristol-Myers Squibb erhält EU-Zulassung für Opdivo im Kopf- und Halskrebs

Bristol-Myers Squibb erhält EU-Zulassung für Opdivo im Kopf- und Halskrebs

2nd May 2017

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass seine Immuno-Onkologie-Therapie Opdivo eine neue Genehmigung der Europäischen Kommission erhalten hat.

Das Mehrzweck-Medikament wurde als Monotherapie für die Behandlung von Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses bei Erwachsenen, die auf oder nach der Platin-basierten Therapie vorangehen, zugelassen.

Es ist die einzige Immuno-Onkologie-Behandlung, die eine signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens für diese Patienten in einer Phase-III-Studie mit Ergebnissen der globalen CheckMate-141-Studie zur Unterstützung dieser Genehmigung gezeigt hat.

Dies bedeutet, dass Opdivo nun von der Europäischen Kommission für sieben Indikationen über fünf verschiedene Tumortypen genehmigt wurde.

Murdo Gordon, Executive Vice-President und Chief Commercial Officer für Bristol-Myers Squibb, sagte: "Bristol-Myers Squibb bleibt verpflichtet, das Überleben für Krebspatienten neu zu definieren, und jetzt, wo Opdivo in Europa zugelassen ist, arbeiten wir gemeinsam mit der EU-Gesundheit zusammen Behörden, um sicherzustellen, dass es für diese Patienten so schnell wie möglich verfügbar ist. "

Bis heute hat das Opdivo klinische Entwicklungsprogramm mehr als 25.000 Patienten eingeschrieben.

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