Bristol-Myers Squibb erhält EU-Zulassung für Opdivo

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass seine PD-1 Immun Checkpoint-Inhibitor Opdivo hat in Europa für die Behandlung des fortgeschrittenen Melanoms zugelassen.

Es ist das erste und einzige Medikament seiner Klasse, das von der Europäischen Kommission für die Behandlung von sowohl First-Line und zuvor behandelten Patienten mit fortgeschrittenen Melanomen genehmigt werden, unabhängig davon, BRAF-Status.

Es folgt eine beschleunigte Beurteilung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel zur Anwendung beim Menschen, die das Medikament das Potenzial, um einen ungedeckten Bedarf der öffentlichen Gesundheit anzugehen anerkannt. Opdivo hat seine Sicherheit und Wirksamkeit in der klinischen Phase-III-Studien demonstriert.

Die Inzidenz von Melanomen hat sich in fast allen europäischen Ländern zu erhöhen, mit einem geschätzten ein in fünf Patienten erwartet, metastasiertem oder Fortgeschrittene, Krankheit zu entwickeln.

Emmanuel Blin, Senior Vice President und Leiter der Kommerzialisierung, Politik und Operationen bei Bristol-Myers Squibb, sagte: "Wir arbeiten unermüdlich daran und Rekordgeschwindigkeit, auf unsere Immun Onkologie Wissenschaft zu bauen, um neue Behandlungsmöglichkeiten zu liefern, mit der Ziel der Verbesserung der langfristigen Überlebenszeit für Patienten. "

Das Medikament wird auch zur Behandlung von anderen Krebsarten, einschließlich fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt.