Bristol-Myers Squibb Orencia von CHMP für neue Indikation empfohlen

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass seine biologische Therapie Orencia hat für die EU-Zulassung in einer neuen Indikation empfohlen worden.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme empfiehlt die Zulassung von Orencia als intravenöse Infusion und subkutane Injektion in Kombination mit Methotrexat ausgegeben, für Fälle von hoch aktiver und progressiver rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen Patienten.

Dies würde es ermöglichen das Medikament bei Patienten angewendet werden, die zuvor noch nicht mit Methotrexat behandelt worden, es ist das erste biologische Therapie mit einem EU-Indikation speziell auf die Behandlung von Methotrexat-naive Patienten mit rheumatoider Arthritis mit hoch aktiver und progressiver Krankheit zu machen.

Klinische Studien von Orencia durch schlechte prognostische Faktoren für das schnelle Fortschreiten der Erkrankung begleitet Patienten mit hoher Krankheitsaktivität beteiligt sind, wurden verwendet, um die Empfehlung zu unterstützen.

Brian Gavin, Vizepräsident und Orencia Entwicklung führen bei Bristol-Myers Squibb, sagte: "Das Potential einer biologischen Behandlungsoption in der EU für Methotrexat-naive Patienten mit rheumatoider Arthritis zur Verfügung zu stellen, die sehr aktive und progressive Krankheit ist klinisch signifikant, und wir freuen uns auf die Entscheidung der Europäischen Kommission. "

Die Firma galt auch für die Zulassung seines Medikaments Opdivo als Behandlung für zuvor behandelte rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses in den USA und Europa Anfang dieses Monats.