Bristol-Myers Squibb recibe nueva aprobación de la UE para Orencia

Bristol-Myers Squibb ha anunciado que su fármaco Orencia ha sido aprobado por la Comisión Europea en una nueva indicación.

La terapia ha sido aprobado para la infusión intravenosa y la inyección subcutánea en combinación con metotrexato para el tratamiento de casos muy activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos que previamente no habían sido tratados con metotrexato.

Los estudios de Orencia que muestran su eficacia entre los pacientes adultos con actividad de la enfermedad de altura y factores de mal pronóstico para la enfermedad rápidamente progresiva proporcionan la evidencia de estudios clínicos de la recomendación.

La droga es ahora la primera terapia biológica que ser aprobado en Europa específicamente para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide con metotrexato ingenua con enfermedad muy activa y progresiva.

Brian Gavin, vicepresidente y jefe de desarrollo de Orencia en Bristol-Myers Squibb, dijo: "La aprobación de la Comisión Europea de Orencia en la UE … es un testimonio del compromiso de Bristol-Myers Squibb al avance de la ciencia de la identificación temprana de los pacientes con la artritis reumatoide progresiva antes de su sufrimiento debilitante daño en las articulaciones ".

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