Bristol-Myers Squibb recibe recomendación del CHMP para la aprobación Opdivo

Bristol-Myers Squibb ha anunciado que su fármaco Opdivo ha sido recomendado para su aprobación en Europa para el tratamiento de melanoma avanzado.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva recomendando que el inhibidor de PD-1 puesto de control inmunológico ser aprobada en primera línea y previamente tratados pacientes con melanoma avanzado.

Esta es la primera opinión positiva propuesta por el CHMP para un medicamento en esta categoría, con la decisión ahora listo para ser revisado por la Comisión Europea en las próximas semanas.

Opdivo se concedió la condición de evaluación acelerado basado en su capacidad para satisfacer una necesidad importante de salud pública. Ha demostrado su seguridad y eficacia en fase III de ensayos clínicos.

Michael Giordano, vicepresidente senior y director de desarrollo de la oncología en Bristol-Myers Squibb, dijo: "Estamos muy contentos con la opinión positiva del CHMP de hoy, ya que es un paso más cerca de traernos esta importante medicina para los pacientes con melanoma avanzado en Europa en la necesidad de nuevas opciones ".

La compañía también está evaluando Opdivo como tratamiento para varios otros tipos de cáncer, incluyendo el cáncer de pulmón.