Bristol-Myers Squibb recibe respaldo del CHMP para la aprobación de nuevos Opdivo UE

Bristol-Myers Squibb ha anunciado que su fármaco contra el cáncer Opdivo ha sido recomendado para su aprobación reguladora europea en una nueva indicación.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la aprobación de Opdivo para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario después del trasplante autólogo de células madre y el tratamiento con Brentuximab vedotina.

Esta recomendación se basa en los resultados positivos de la fase II CheckMate-205 y la fase I-039 jaque mate ensayos, que muestra las tasas de respuesta fuertes asociados con el fármaco en este grupo de pacientes.

Si se aprueba, Opdivo se convertirá en el primer inhibidor de PD-1 disponibles para el tratamiento de una enfermedad maligna hematológica en la UE.

Emmanuel Blin, vicepresidente senior y director de estrategia en Bristol-Myers Squibb, dijo: "La opinión positiva del CHMP hoy marca un hito importante en la aplicación de nuestra ciencia inmuno-oncología para la entrega de una opción de tratamiento para los pacientes con esta enfermedad maligna hematológica."

Opdivo está aprobado actualmente en más de 57 países, con su programa de desarrollo clínico de haber inscrito más de 25.000 pacientes hasta la fecha.

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