Bristol-Myers Squibb recibió la aprobación de la UE para Yervoy en melanoma pediátrico

Bristol-Myers Squibb ha recibido la aprobación regulatoria europea para una nueva indicación de Yervoy que permitirá que el medicamento se use como un tratamiento para el melanoma pediátrico.

La Comisión Europea ha ampliado la indicación de Yervoy para incluir el tratamiento del melanoma avanzado en pacientes pediátricos de 12 años de edad en adelante, lo que indica que el primer agente inmuno-oncológico de Bristol-Myers Squibb está aprobado para uso pediátrico.

Yervoy ha demostrado su eficacia y seguridad en poblaciones pediátricas y de pacientes adolescentes en dos ensayos clínicos, incluido un estudio de búsqueda de dosis en 33 pacientes de dos a 21 años con tumores sólidos recurrentes o refractarios, y una prueba abierta de un solo brazo en 12 adolescentes con melanoma maligno avanzado en estadio III o IV.

El Dr. Fouad Namouni, jefe de desarrollo de oncología en Bristol-Myers Squibb, dijo: "La indicación EU ampliada de Yervoy para pacientes pediátricos con melanoma irresecable o metastásico es un resultado del compromiso inflexible de Bristol-Myers Squibb para avanzar en los tratamientos para pacientes con necesidades clínicas insatisfechas "

Esto se produce después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Aprobara Yervoy para tratar a pacientes pediátricos de 12 años o más con melanoma irresecable o metastásico en julio de 2017.

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