Bristol-Myers Squibb reçoit recommandation du CHMP pour approbation Opdivo

Bristol-Myers Squibb a annoncé que son médicament Opdivo a été recommandé pour approbation en Europe pour le traitement du mélanome avancé.

Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant que l'inhibiteur PD-1 poste de contrôle immunitaire être approuvé en première ligne et précédemment traités patients atteints de mélanome avancé.

Ce est le premier avis positif donné par le CHMP pour un médicament dans cette catégorie, avec la décision maintenant prêt à être examiné par la Commission européenne au cours des prochaines semaines.

Opdivo a obtenu le statut d'évaluation accélérée basée sur sa capacité à répondre à un important besoin de santé publique. Il a démontré son innocuité et l'efficacité en phase III des essais cliniques.

Michael Giordano, vice-président senior et responsable du développement pour l'oncologie chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "Nous sommes heureux de CHMP avis positif d'aujourd'hui, car ce est un pas de plus vers nous apportant ce médicament important pour les patients atteints de mélanome avancé en Europe dans le besoin de nouvelles options ".

La compagnie évalue également Opdivo comme un traitement pour plusieurs autres types de cancer, dont le cancer du poumon.