Bristol-Myers Squibb reporta datos de ensayos clínicos positivos para Opdivo

Bristol-Myers Squibb ha anunciado nuevos datos de ensayos clínicos que demuestran la seguridad y eficacia de su nuevo agente inmuno-oncología Opdivo.

Los datos de la fase III del jaque mate -067 estudio ofrecen una evaluación positiva de un régimen de combinación de Opdivo más Yervoy o Opdivo monoterapia, en comparación con Yervoy monoterapia en pacientes con melanoma avanzado no tratado previamente.

Ambos regímenes de tratamiento basados ​​en Opdivo mostraron superiores de supervivencia libre de progresión y tasa de respuesta objetiva frente Yervoy, mientras que el régimen de combinación ha demostrado mejores resultados en comparación con Opdivo monoterapia en PD-L1 no y bajas expresadores.

Este es el primer estudio de fase III para demostrar mejores resultados para un inhibidor de punto de control inmunológico PD-1, administrado como monoterapia y en combinación con otro agente inmuno-oncología, en comparación con el estándar de cuidado para el tratamiento de pacientes de primera línea con melanoma avanzado.

Michael Giordano, vicepresidente senior y jefe de desarrollo de oncología en Bristol-Myers Squibb, dijo: "Los resultados de Jaque-067 validan nuestra estrategia de combinar agentes inmuno-oncología como el mejor enfoque para ofrecer a los pacientes la posibilidad de que a largo plazo supervivencia ".

El fármaco recibió una recomendación del Comité de Europa de Medicamentos de Uso Humano semana pasada para su aprobación como tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.