Bristol-Myers Squibb und Pfizer beginnen neue Sicherheitsstudie von Eliquis

Bristol-Myers Squibb und Pfizer haben Patientenaufnahme für Augustus, eine Phase IV-Studie zielt darauf ab, die weitere Daten zur Sicherheit Leistung Eliquis liefern begonnen.

Die Studie wird die Sicherheit des neuartigen oralen Gerinnungshemmer im Vergleich zu Warfarin oder andere Vitamin K-Antagonisten bei Patienten mit Vorhofflimmern und nonvalvular einer aktuellen akutem Koronarsyndrom, oder die sich einer perkutanen Koronarintervention sind zu bewerten.

AUGUSTUS wird voraussichtlich aus 30 Ländern einschreiben 4600 in Frage kommenden Patienten, und zielt darauf ab, beiden Hypothesen in der Studienpopulation zu testen – erstens, ob Eliquis ist nicht unterlegen Vitamin K-Antagonisten im Hinblick auf die Blutungsprävention, und zweitens, ob die Zugabe von Aspirin zu einem Antikoagulans und P2Y12-Hemmer führt zu mehr Blutungen.

Damit soll eine von mehreren neuen klinischen Studien, die helfen, zusätzliche Informationen über die sichere und angemessene Nutzung von Eliquis für bestimmte Arten von Patienten sein wird.

Principal Investigator Dr. Renato Lopes des Duke Clinical Research Institute sagte: "Begrenzte Daten zur Verfügung stehen, um die Verwendung von Eliquis und anderen oralen Antikoagulanzien in nonvalvular Patienten mit Vorhofflimmern, die gleichzeitig mit dualen Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie verlangen, zu informieren."

Eliquis wurde für den Einsatz in der Prävention von Blutgerinnseln durch das Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Kompetenz früher in diesem Jahr empfohlen.