Bristol-Myers Squibb y Eliquis de Pfizer recibe nueva aprobación de la UE

Bristol-Myers Squibb y Pfizer han recibido la aprobación de la Comisión Europea para una nueva indicación de la terapia anticoagulante Eliquis.

El fármaco se ha aprobado para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), así como para la prevención de la TVP recurrente y PE.

También está aprobado para la prevención de la tromboembolia venosa en adultos que han sido sometidos a total de cadera o cirugía de reemplazo de rodilla, y para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo.

Esta nueva aprobación sigue una recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano y fue apoyado por la evidencia de los estudios fundamentales de fase III de los ensayos amplifican y Amplify-EXT.

Dr. Elliot Levy, vicepresidente senior y jefe de desarrollo de la especialidad en Bristol-Myers Squibb, dijo:. "Cada año, aproximadamente un millón de pacientes en la UE son diagnosticados con TEV Una vez que se ha producido un TEV, aproximadamente el 33 por ciento de los pacientes pueden experimentar una recurrencia dentro de los diez años. "

Esto viene después de que las empresas comenzaron un ensayo de fase IV para evaluar la actuación de Eliquis en el tratamiento de los pacientes con fibrilación auricular no valvular de sufrir una cardioversión mes pasado.