Bristol-Myers Squibb y Pfizer iniciará nuevo juicio seguridad de Eliquis

Bristol-Myers Squibb y Pfizer han comenzado el reclutamiento de pacientes para Augusto, un ensayo de fase IV que tiene como objetivo proporcionar más datos sobre la eficacia de la seguridad de Eliquis.

El estudio evaluará la seguridad del nuevo anticoagulante oral versus warfarina u otros antagonistas de la vitamina K en pacientes con fibrilación auricular no valvular y un síndrome coronario agudo reciente o que están sometidos a intervención coronaria percutánea.

AUGUSTO se prevé matricular 4.600 pacientes elegibles procedentes de 30 países, y tiene como objetivo poner a prueba dos hipótesis en la población de estudio – en primer lugar, si Eliquis es no inferior a antagonistas de la vitamina K en términos de sangrado prevención, y en segundo lugar, si la adición de aspirina para un anticoagulante y el inhibidor de P2Y12 resulta en más sangrado.

Esto está destinado a ser uno de varios nuevos ensayos clínicos que ayudarán a proporcionar información adicional sobre el uso seguro y apropiado de Eliquis para ciertos tipos específicos de pacientes.

Investigador principal Dr. Renato Lopes, del Instituto de Investigación Clínica Duke dijo: "están disponibles para informar el uso de Eliquis y otros anticoagulantes orales en pacientes con fibrilación auricular no valvular que requieren terapia antiplaquetaria dual simultánea de datos limitados."

Eliquis se recomienda para su uso en la prevención de coágulos de sangre por el Instituto Nacional para la Salud y Atención de Excelencia a principios de este año.