Bristol-Myers Squibb y Pfizer reciben respaldo CHMP para nueva indicación Eliquis

Bristol-Myers Squibb y Pfizer han anunciado que el Comité de Europa de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado su droga Eliquis para una nueva indicación.

El comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva recomendando que se concediera la autorización de comercialización Eliquis para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) en los adultos, así como para la prevención de la TVP recurrente y PE.

Los datos de los estudios de amplificar y AMPLIFY-EXT cruciales demostraron los beneficios de la droga puede ofrecer en comparación con el placebo y el tratamiento estándar actual, con estos resultados constituyen la base de la recomendación del CHMP.

El endoso positivo será revisado por la Comisión Europea, que pronto tomará una decisión final sobre si se debe aprobar Eliquis para esta indicación.

Eliquis ya está aprobado para reducir el riesgo de ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular. También se puede utilizar para la profilaxis de la TVP que pueden conducir a la EP en pacientes adultos que han sido sometidos a cirugía de cadera o de reemplazo de rodilla.

A principios de este año, el CHMP aprobó una adición al resumen del fármaco de las características del producto, indicando que los pacientes pueden permanecer en Eliquis mientras se cardioversión – procedimiento para restaurar el ritmo normal del corazón en pacientes con arritmias.