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Bristol-Myers Squibb's Opdivo genehmigt für urotheliales Karzinom in Europa

9th June 2017

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass die Europäische Kommission ihr Mehrzweck-Krebsmedikament Opdivo in einer weiteren neuen Indikation genehmigt hat.

Die Therapie wurde für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbaren oder metastatischen urothelialen Karzinom bei Erwachsenen nach dem Versagen einer früheren platinhaltigen Therapie ratifiziert, so dass Opdivo der erste in der EU zugelassene Immuno-Onkologie-Agent für diesen Zustand ist.

Diese Genehmigung basierte auf positiven Erkenntnissen aus der CheckMate-275-Studie, die darauf hindeutete, dass Opdivo starke Response-Raten und verbesserte Überlebensaussichten für diese Krankheit liefern kann.

Blasenkrebs ist der fünfte am häufigsten diagnostizierte Krebs in Europa, mit einem geschätzten 151.000 neue Fälle diagnostiziert pro Jahr. Das Urothelkarzinom ist die häufigste Form, die etwa 90 Prozent der Fälle ausmacht.

Murdo Gordon, Executive Vice-President und Chief Commercial Officer von Bristol-Myers Squibb, sagte: "Mit dieser zweiten EU-Zulassung für Opdivo in so vielen Monaten demonstriert Bristol-Myers Squibb unser Engagement, um die Bedürfnisse von Krebspatienten zu unterstützen."

Opdivo war der erste PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor, der die regulatorische Zulassung überall auf der Welt erhielt, wobei sein klinisches Entwicklungsprogramm bisher mehr als 25.000 Patienten eingeschrieben hatte.

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