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CE approuve le Takhzyro de Shire

19th December 2018

Takhzyro (lanadelumab) est une injection sous-cutanée destinée à la prévention systématique des crises récurrentes d'angiœdème héréditaire chez les patients âgés de 12 ans et plus. C'est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe l'activité de la kallikréine plasmatique. La Commission européenne a approuvé le médicament de Shire à l’issue de l’étude de phase III HELP, qui a révélé que, lorsque les patients recevaient 300 mg de Takhzyro toutes les deux semaines, le nombre moyen d’attaques mensuelles d’AHA diminuait de 87% par rapport au placebo. La même dose administrée toutes les quatre semaines a réduit les crises de 73% par rapport au placebo. Au cours des 26 semaines de l’étude, 44% des patients traités par 300 mg toutes les deux semaines étaient sans attaque par rapport à 2% sous placebo. Andreas Busch, Ph.D., vice-président directeur et directeur de la recherche et du développement chez Shire, a déclaré: «Nous sommes ravis de recevoir l’approbation européenne aujourd’hui. Pour les personnes souffrant d'AOH, le fardeau de la maladie peut avoir un impact significatif sur leur vie quotidienne. Avec TAKHZYRO, nous pouvons désormais fournir un traitement innovant susceptible de changer le traitement actuel de l'AOH. »Henrik Balle Boysen, directeur exécutif de HAEi, a déclaré:« Il offre une nouvelle option pour la prévention des attaques d'AOH. Nous sommes reconnaissants pour le temps et les efforts fournis par les patients et les chercheurs qui ont participé au programme clinique qui a permis cet ajout important au paysage de traitement de l'AOH. une

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