Celgene erhält CHMP Unterstützung für neue Revlimid Indikation

Celgene hat angekündigt, dass seine Krebsmedikament Revlimid hat die europäische Zulassung in einer neuen Indikation empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel hat mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom eine positive Stellungnahme empfiehlt die Verwendung von Revlimid als Monotherapie für die Aufrechterhaltung Behandlung von erwachsenen Patienten angenommen, die autologe Stammzelltransplantation unterzogen wurden.

Daten aus zwei Phase-III-Studien zeigten, dass das Medikament konnte deutlich das Risiko von Krankheitsprogression oder Tod bei Patienten mit multiplem Myelom, zu reduzieren. Beide Studien wurden entblindeten nach ihrer vorgegebenen Grenze für Überlegenheit bei Zwischenanalyse vorbei.

Wenn die von der Europäischen Kommission genehmigt, wird die Droge die erste und einzige zugelassene Erhaltungstherapie für diese Patienten zur Verfügung.

Tuomo Patsi, Präsident von Celgene in Europa, dem Mittleren Osten und Afrika, sagte: "Wir streben danach, einige der schwierigsten Krankheiten zu drehen, wie multiples Myelom, in überschaubare Bedingungen Daher werden wir auch weiterhin mehr als ein Drittel zu investieren. unsere Einnahmen wieder in die Forschung und Entwicklung. "

Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in etwa zwei Monaten erwartet.

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