Celgene recibe respaldo del CHMP para la nueva indicación Revlimid
Celgene ha anunciado que su fármaco contra el cáncer Revlimid ha sido recomendado para su aprobación reguladora europea en una nueva indicación.
Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano ha emitido una opinión positiva recomendando el uso de Revlimid como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recién diagnosticado con trasplante autólogo de células madre.
Los datos de dos estudios de fase III mostraron que el fármaco fue capaz de reducir significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con mieloma múltiple. Ambos ensayos fueron cegados después de pasar su límite especificado previamente por la superioridad en el análisis intermedio.
Si es aprobado por la Comisión Europea, el fármaco se convertirá en el primer y único tratamiento de mantenimiento con licencia disponible para estos pacientes.
Tuomo Patsi, presidente de Celgene en Europa, Oriente Medio y África, dijo: "Aspiramos a convertir algunas de las enfermedades más difíciles, como el mieloma múltiple, en condiciones manejables Por lo tanto, vamos a seguir invirtiendo más de un tercio de. nuestros ingresos de nuevo en la investigación y el desarrollo ".
Se espera una decisión final de la Comisión Europea en aproximadamente dos meses.
Con más de 20 años de experiencia en el mercado farmacéutico, nosotros en Zenopa tenemos los conocimientos, habilidades y experiencia para ayudar a encontrar el trabajo adecuado para usted. Para obtener más información sobre las funciones actuales farmacéuticas que tenemos disponibles, puede buscar las últimas funciones de trabajo, registrar sus datos, o ponerse en contacto con el equipo hoy.
We have hundreds of jobs available across the Healthcare industry, find your perfect one now.
- Share Article
- Share on Twitter
- Share on Facebook
- Share on LinkedIn
- Copy link Copied to clipboard