Celgene reçoit CHMP soutien pour une nouvelle indication Revlimid

Celgene a annoncé que son médicament contre le cancer Revlimid a été recommandé pour approbation réglementaire européenne dans une nouvelle indication.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain a adopté un avis favorable recommandant l'utilisation de Revlimid en tant que monothérapie pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui ont subi une greffe autologue de cellules souches.

Les données de deux études de phase III ont montré que le médicament a pu réduire de façon significative le risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients atteints de myélome multiple. Les deux essais ont été unblinded après avoir passé leur frontière pré-spécifiée pour la supériorité à l'analyse intermédiaire.

Si elle est approuvée par la Commission européenne, le médicament deviendra le premier et le seul autorisé le traitement d'entretien à la disposition de ces patients.

Tuomo Patsi, président de Celgene en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique, a déclaré: «Nous aspirons à transformer certaines des maladies les plus difficiles, comme le myélome multiple, dans des conditions gérables Par conséquent, nous continuerons d'investir plus d'un tiers de. nos revenus dans la recherche et le développement. "

Une décision finale de la Commission européenne est attendue dans environ deux mois.

Avec plus de 20 ans d'expérience dans le marché pharmaceutique, nous avons à Zenopa les connaissances, les compétences et l'expertise pour aider à trouver le bon emploi pour vous. Pour en savoir plus sur les rôles pharmaceutiques actuels dont nous disposons, vous pouvez rechercher les derniers rôles d'emploi, inscrivez vos coordonnées, ou contactez l'équipe aujourd'hui.