Celgene reçoit l'approbation de l'UE pour un nouveau médicament myélome

Celgene a annoncé qu'elle a reçu l'approbation de la Commission européenne pour son nouveau pomalidomide médicament contre le cancer du sang.

L'organisme de réglementation a ratifié le composé pour une utilisation en combinaison avec la dexaméthasone pour les patients adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont ont démontré la progression de la maladie en dépit de recevoir au moins deux thérapies antérieures, y compris les deux lénalidomide et le bortezomib.

Les données de l'essai de phase III MM-03 qui a démontré les avantages de survie sans progression de la drogue ont formé la base de la décision de la Commission européenne.

Suite à cette annonce, Celgene prévoit de lancer le produit en Europe sous le nom Imnovid commerciale.

Alan Colowick, président de Celgene en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique, a déclaré: "Avec l'accord d'aujourd'hui, Celgene devient l'une des rares entreprises à offrir des traitements à tous les stades du myélome multiple, dès le départ, au moment du diagnostic."

Ceci vient après que l'entreprise a annoncé des données d'essais positifs plus tôt cette semaine a montré les avantages de son Revlimid peut offrir des médicaments dans le traitement du myélome multiple couvant.