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Cimzia de UCB aprobado en Europa para mujeres en edad fértil

17th January 2018

UCB ha anunciado que su terapia anti-TNF Cimzia ha tenido un cambio de etiqueta aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos, lo que permite que se utilice para tratar a mujeres en edad fértil.

La aprobación hace que Cimzia sea el primer tratamiento anti-TNF para uso potencial en mujeres con enfermedad reumática crónica durante el embarazo y la lactancia, lo que les ayuda a lograr una salud infantil y materna óptima, y ​​reduce los resultados adversos del embarazo.

Esta decisión se basó en datos del estudio CRIB, que mostró que los usuarios de Cimzia experimentan una transferencia placentaria nula o mínima del medicamento de madre a hijo durante el embarazo.

Mientras tanto, los datos de CRADLE, el ensayo prospectivo farmacocinético que mide la presencia de un anti-TNF en la leche materna, también descubrieron que se observó una transferencia mínima de Cimzia durante la lactancia.

Emmanuel Caeymaex, jefe de inmunología y vicepresidente ejecutivo de la unidad de valor del paciente de inmunología de UCB, dijo: "El cambio de etiqueta de hoy para Cimzia es importante para muchas mujeres europeas que necesitan opciones de tratamiento para controlar su enfermedad reumática crónica sin comprometer sus planes de embarazo y lactancia "

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