Cimzia de UCB recomendó la aprobación de la artritis reumatoide

UCB ha anunciado que su fármaco Cimzia ha sido recomendado para la aprobación europea como un tratamiento para los casos graves de artritis reumatoide.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha adoptado una opinión positiva recomendando la ampliación indicación Europeo de la droga.

Esto permitiría Cimzia para ser utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide, activa y progresiva en pacientes adultos que no han sido tratados con metotrexato u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.

Los datos de la fase III de ensayos clínicos han demostrado que el uso de la terapia se asoció con remisión sostenida estadísticamente significativa y la inhibición de la progresión radiográfica en este grupo de pacientes.

Emmanuel Caeymaex, jefe de la unidad de inmunología valor paciente en UCB, dijo: "La evidencia sugiere que la evaluación precoz, el reconocimiento y el tratamiento de los síntomas de la artritis reumatoide se asocian con menos destrucción de las articulaciones en el largo plazo y mayores posibilidades de alcanzar la remisión."

Se espera una decisión final de la Comisión Europea durante el primer trimestre del próximo año.