Cimzia d'UCB approuvé en Europe pour les femmes en âge de procréer

UCB a annoncé que son médicament anti-TNF, Cimzia, a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments, ce qui lui permet d'être utilisé pour traiter les femmes en âge de procréer.

Cette homologation fait de Cimzia le premier traitement anti-TNF pour une utilisation potentielle chez les femmes souffrant de maladies rhumatismales chroniques pendant la grossesse et l'allaitement, les aidant à atteindre une santé optimale du nourrisson et de la mère et réduisant les issues défavorables de la grossesse.

Cette décision était basée sur les données de l'étude historique CRIB, qui a montré que les utilisateurs de Cimzia ne subissent aucun transfert placentaire minimal ou minimal du médicament de la mère à l'enfant pendant la grossesse.

Pendant ce temps, les données de CRADLE – l'étude pharmacocinétique prospective mesurant la présence d'un anti-TNF dans le lait maternel – ont également montré qu'un transfert minimal de Cimzia a été observé pendant la lactation.

Emmanuel Caeymaex, chef de l'immunologie et vice-président de l'unité de valeur thérapeutique des patients d'UCB, a déclaré: «Le changement d'étiquette de Cimzia est important pour de nombreuses femmes européennes qui ont besoin d'options de traitement pour traiter leur maladie rhumatismale chronique sans compromettre leur grossesse et leur allaitement. "

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