Home Industry News Cinryze de Shire recibe aprobación de la UE para el uso en pacientes pediátricos con HAE

Cinryze de Shire recibe aprobación de la UE para el uso en pacientes pediátricos con HAE

17th March 2017

Shire ha anunciado que su fármaco Cinryze ha sido aprobado en Europa en tres nuevas indicaciones para los niños con angioedema hereditario (AEH).

La Comisión Europea ha aprobado una extensión de etiqueta de ampliar el uso de Cinryze para la prevención rutinaria de los ataques de angioedema en los niños de seis años o más con ataques graves y recurrentes de HAE que son intolerantes o insuficientemente protegidos por las terapias de prevención orales de edades, o que son gestionados de forma inadecuada con tratamiento agudo repetido.

Es el primer y único tratamiento AEH con esta indicación en pacientes pediátricos. Además, el fármaco está también aprobado para el tratamiento y pre-procedimiento de prevención de ataques de angioedema en niños de dos años y más.

Cinryze ha sido aprobado desde 2011 para esas indicaciones en adultos y adolescentes de 12 a 17 años con HAE, una rara enfermedad genética que se caracteriza por la inflamación en ciertas partes del cuerpo, sobre todo en las extremidades y el abdomen.

El Dr. Philip Vickers, jefe de investigación y desarrollo en la Comarca, dijo: "Creemos que el futuro de AEH significa prevenir los ataques antes de que sucedan, y están orgullosos de ser ahora capaz de ofrecer el primer tratamiento preventivo a largo plazo para los pacientes pediátricos."

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