Cinryze Shire reçoit l'approbation de l'UE pour une utilisation chez les patients pédiatriques AOH

Shire a annoncé que son médicament Cinryze a été approuvé en Europe en trois nouvelles indications pour les enfants avec angio-œdème héréditaire (AOH).

La Commission européenne a approuvé une extension de l'étiquette d'élargir l'utilisation de Cinryze pour la prévention de routine des attaques de angioedème chez les enfants âgés de six ans et plus avec des attaques sévères et récurrentes d'AOH qui sont intolérants ou insuffisamment protégés par des thérapies de prévention par voie orale, ou qui sont mal gérés avec traitement aigu répété.

Il est le premier et le seul traitement AOH avec cette indication chez les patients pédiatriques. En outre, le médicament est maintenant approuvé pour le traitement et la pré-procédure de prévention des attaques de angioedème chez les enfants âgés de deux ans et plus.

Cinryze a été approuvé depuis 2011 pour ces indications chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans avec l'AOH, une maladie génétique rare caractérisée par un gonflement dans certaines parties du corps, et plus particulièrement les extrémités et l'abdomen.

Dr Philip Vickers, responsable de la recherche et du développement chez Shire, a déclaré: «Nous croyons que l'avenir de l'AOH signifie prévenir les attaques avant qu'elles ne se produisent, et sont fiers d'être désormais en mesure d'offrir le premier traitement préventif à long terme pour les patients pédiatriques."

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