Daiichi Sankyos Lixiana empfiehlt sich für das EU-Label-Update

Daiichi Sankyo hat angekündigt, dass Europas Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die Zulassung eines neuen Label-Updates für seine Droge Lixiana empfohlen hat.

Die vorgeschlagene Etikettenaktualisierung würde eine Anleitung für die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten darstellen, die sich einer transösophagealen Echokardiographie-geführten und verzögerten Kardioversion unterziehen, eine Form der Behandlung, die verwendet wird, um einen normalen Herzrhythmus wiederherzustellen.

Dies beruht auf Ergebnissen der ENSURE-AF-Studie, der größten prospektiven randomisierten klinischen Studie eines Antikoagulans für die Kardioversion bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern mit insgesamt 2.199 Patienten.

Die Ergebnisse aus dieser Studie unterstützten die Verwendung von Lixiana als eine wirksame und sichere Alternative zu der bestmöglichen konventionellen Behandlung mit Enoxaparin und Warfarin, mit dem Medikament schnelles Auftreten von Maßnahmen, die eine sofortige Kardioversion ermöglichen.

Dr. Wolfgang Zierhut, Direktor der EU-Herz-Kreislauf-medizinischen Angelegenheiten, sagte: "Daiichi Sankyo engagiert sich für die Unterstützung von Patienten und Ärzten, indem sie das Verständnis der Wirksamkeit und Sicherheit von Lixiana in verschiedenen klinischen Einstellungen durch Studien wie ENSURE-AF vorantreiben."

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