Home Industry News Darzalex de Janssen recibe nueva aprobación mieloma múltiple en Europa

Darzalex de Janssen recibe nueva aprobación mieloma múltiple en Europa

3rd May 2017

Janssen ha anunciado que su fármaco contra el cáncer Darzalex ha sido aprobado en una nueva indicación de la Comisión Europea.

El regulador ha concedido la aprobación para el uso del fármaco en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona, en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo.

Esta aprobación se basó en los datos positivos de los estudios de fase III POLLUX y de ricino, que mostraron que el fármaco es capaz de reducir significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o la muerte cuando se combina con el estándar de regímenes de cuidado.

Anteriormente, Darzalex fue aprobado condicionalmente para su uso en esta indicación, pero ahora que Janssen ha proporcionado datos adicionales del estudio, la Comisión Europea ha acordado actualizar la aprobación condicional a partir completa.

La doctora Catherine Taylor, hematología área terapéutica ventaja en Janssen en Europa, Oriente Medio y África, dijo: "Esta aprobación es un paso importante para las personas que viven con mieloma múltiple en toda nuestra región y ofrece algunos pacientes una nueva opción de tratamiento."

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