Das neue Zulasta-Liefersystem von Amgen wird zur EU-Zulassung empfohlen

Amgen hat bekannt gegeben, dass sein Neulasta Onpro Kit der Europäischen Arzneimittelagentur zur Genehmigung empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gab eine befürwortende Stellungnahme ab, in der empfohlen wurde, eine Etikettenvariante für Neufalla zu verwenden, um dieses neue Liefersystem aufzunehmen, das einen innovativen On-Body-Injektor-Ansatz verwendet.

Neulasta ist in der EU für die Verringerung der Dauer der Neutropenie – ein Zustand, der durch eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen gekennzeichnet ist – und die Inzidenz von febriler Neutropenie bei erwachsenen Patienten, die mit einer zytotoxischen Chemotherapie für Malignität behandelt werden, indiziert.

Das Neulasta Onpro Kit ist klein und leicht und kann am selben Tag der Chemotherapie auf die Haut eines Patienten aufgetragen werden. Dies erleichtert die rechtzeitige Abgabe der korrekten Dosis von Neulasta und die Notwendigkeit, dass der Patient am Tag nach der Chemotherapie ins Krankenhaus zurückkehrt.

Dr. David Reese, Senior Vice President für translationale Wissenschaften und Onkologie bei Amgen, sagte: "Diese verbesserte Administrationsoption bietet Patienten nicht nur die Freiheit und Unabhängigkeit, die sie suchen, sondern die optimale zeitgesteuerte Lieferung gibt Ärzten und Pflegern Sicherheit hilft, das Infektionsrisiko zu bekämpfen. "

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