Datos positivos Amgen e informe Allergan para biosimilar cáncer de pulmón

Amgen y Allergan han anunciado los datos de ensayos clínicos que demuestran los beneficios potenciales que ofrece su nueva terapia contra el cáncer de pulmón biosimilar.

El estudio de fase III evaluó la eficacia y seguridad del candidato biosimilar ABP 215 en comparación con el Avastin establecida en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado.

El análisis primario de eficacia mostró que el biosimilar fue capaz de demostrar la equivalencia clínica, con su rendimiento seguridad y la inmunogenicidad demostró ser comparable a Avastin.

Resultados de punto final secundarios fueron consistentes con la conclusión de primaria e incluyeron la diferencia de riesgo de tasas de respuesta objetiva, duración de la respuesta y la supervivencia libre de progresión.

Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "Amgen se compromete a ofrecer alta calidad, suministrados de forma fiable medicamentos a los pacientes y estamos emocionados de aprovechar nuestras capacidades de desarrollo y fabricación en oncología para nuestros biosimilares. "

Amgen y Allergan están colaborando en el desarrollo y comercialización de cuatro biosimilares oncología, con un total de nueve biosimilares en el desarrollo de Amgen.