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de Pfizer Prevenar 13 aprobado para múltiples dosis presentación vial

13th April 2016

Pfizer se ha concedido la aprobación regulatoria europea para una nueva presentación de su vacuna contra la enfermedad neumocócica Prevenar 13.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado el nuevo de cuatro dosis de dosis múltiples de presentación vial de Prevenar 13, que ofrece beneficios de eficiencia para los trabajadores de la salud.

Esta nueva opción conveniente puede ayudar a reducir significativamente los requisitos de almacenamiento y gastos de envío en comunidades con sistemas de salud que aún están en desarrollo, en particular en términos de minimizar los requisitos de la cadena de suministro de temperatura controlada.

Esto significa que una vez que una caja que lleva suficientes vacunas para ayudar a proteger a 50 recién nacidos y los niños pueden ahora potencialmente vacunar hasta 200.

El Dr. William Gruber, vicepresidente senior para la investigación clínica y desarrollo de vacunas de Pfizer, dijo: "Esta presentación multidosis de Prevenar 13 demostró un perfil de seguridad favorable y la respuesta inmune para ayudar a proteger a los niños de la enfermedad neumocócica invasiva debida a los serotipos contenidos en la vacuna."

La firma ahora presentará la nueva presentación Prevenar 13 a la Organización Mundial de la Salud para la precalificación, que ayudará a mejorar el acceso a la vacuna en todo el mundo.

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