Der Hologic HIV-1 Quant Dx-Test erhält die Präqualifikation der WHO

Hologic hat bekannt gegeben, dass sein Aptima HIV-1 Quant Dx-Test mit der Präqualifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für In-vitro-Diagnostika ausgezeichnet wurde.

Der mit der CE-Kennzeichnung versehene Test verwendet die Echtzeit-Transkriptions-vermittelte Amplifikationstechnologie für die HIV-Diagnose und die Überwachung der Behandlung und läuft auf der automatisierten Panther-Testplattform von Hologic.

Die WHO-Präqualifikation bedeutet, dass der Aptima HIV-1 Quant Dx-Test die WHO-Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit, Leistung und Zuverlässigkeit erfüllt. Dadurch können globale Gesundheitsorganisationen die Option für die Beschaffung im öffentlichen Sektor in ressourcenbeschränkten Ländern in Betracht ziehen.

Es wurde entwickelt, um den Zeitaufwand für den Laborbetrieb durch einen zufälligen und kontinuierlichen Zugang und eine schnelle Bearbeitungszeit erheblich zu reduzieren, was für Anwender in entlegenen Regionen sehr wichtig ist.

Tom West, Präsident der Abteilung Diagnostic Solutions von Hologic, sagte: "Dieser Meilenstein unterstreicht Hologics Engagement für Fortschritte in der Bekämpfung von HIV in den stark betroffenen Regionen der Welt."

Dies baut auf dem starken Vermächtnis von Hologic auf dem Gebiet der Virologie auf, das mit der Entwicklung von Nukleinsäure-Tests begann, um Blutvorräte vor zwei Jahrzehnten zu untersuchen. Anschließend wurden in den frühen 2000er Jahren qualitative Tests für HIV und Hepatitis C erstellt.

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