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Descovy de Gilead recommandé pour approbation de l'UE par le CHMP

29th February 2016

nouvelle combinaison de Gilead Sciences traitement du VIH Descovy a été recommandé pour approbation réglementaire européenne.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif sur l'approbation de la combinaison à dose fixe expérimental de alafenamide emtricitabine et le ténofovir (TAF).

Conçu pour le traitement du VIH-1 infections chez les adultes et les adolescents en combinaison avec d'autres agents antirétroviraux contre le VIH, la nouvelle option thérapeutique a démontré son innocuité et l'efficacité dans les données à 48 semaines de deux essais de phase III pivot.

TAF est une nouvelle cible promédicament du ténofovir qui a démontré une grande efficacité antivirale similaire à établir la thérapie de Viread Gilead, à moins d'un dixième de la force de dosage.

La recommandation du CHMP va maintenant être examiné par la Commission européenne, qui prononcera un verdict final sur l'opportunité ou non d'approuver Descovy dans les prochains mois.

Gilead a également sa demande de commercialisation pour l'hépatite B ténofovir alafenamide acceptée par l'Agence européenne des médicaments plus tôt ce mois-ci.

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