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Die FDA lehnt das Herceptin-Biosimilar von Pfizer ab

24th April 2018

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat auf die FDA reagiert, die das Herceptin-Biosimilar von Pfizer ablehnt, indem sie nach mehr technischen Informationen fragt, aber dies bezieht sich nicht auf die in der Anwendung enthaltenen Sicherheitsdaten oder klinischen Daten, betonte der Drogenriese. Während weitere Informationen nicht bekannt gegeben wurden, hat Pfizer gesagt, dass es jetzt eng mit der FDA zusammenarbeitet, um den Inhalt des Briefes zu adressieren und sich verpflichtet, dieses wichtige Medikament an Patienten zu bringen. Herceptin (Trastuzumab) zieht derzeit fast 7 Milliarden US-Dollar pro Jahr aus seinen vermarkteten Indikationen bei Brust- und Magenkrebs.

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