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Home Industry News Die neue HAE-Therapie von Shire erhält einen EU-beschleunigten Bewertungsstatus

Die neue HAE-Therapie von Shire erhält einen EU-beschleunigten Bewertungsstatus

28th February 2018

Shire hat bekannt gegeben, dass sein neues Medikament, das Lanadelumab, von der Europäischen Arzneimittel-Agentur als beschleunigter Prüfstatus eingestuft wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur hat beschlossen, den üblichen 210-tägigen Überprüfungszeitraum für das Arzneimittel auf 150 Tage zu reduzieren, was sein großes Interesse an der öffentlichen Gesundheit und der therapeutischen Innovation widerspiegelt.

Lanadelumab ist eine in der Erprobungsphase befindliche Behandlung zur Vorbeugung von Angioödemanfällen bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter mit hereditärem Angioödem (HAE), einer seltenen genetischen Erkrankung, die zu Schwellungen in verschiedenen Teilen des Körpers führt.

Das klinische Entwicklungsprogramm für die HAE-Behandlung in der Studie umfasst Daten aus vier klinischen Studien, einschließlich der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie HELP, die gezeigt hat, dass Lanadelumab die Häufigkeit von HAE-Attacken signifikant reduzieren kann.

Dr. Andreas Busch, Executive Vice President und Leiter Forschung und Entwicklung bei Shire, sagte: "Wir freuen uns darauf, Lanedelumab im Rahmen des Zulassungsverfahrens weiter voranzutreiben, da wir bestrebt sind, den Patienten, die sie am dringendsten benötigen, neue und innovative Lösungen anzubieten. "

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