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Die neue HIV-Therapie von Gilead Sciences wurde für die EU-Regulierungsprüfung akzeptiert
Gilead Sciences hat seine Zulassung für eine neue HIV-Therapie für die Überprüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur akzeptiert.
Das Untersuchungs-einmal tägliche Einzeltablett-Regime enthält Bictegravir, einen neuartigen Untersuchungsintegrase-Strangübertragungsinhibitor und Emtricitabin / Tenofovir-Alafenamid. Es ist für die Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen konzipiert.
Diese Kombination hat eine hohe Rate der virologischen Suppression und keine Behandlung-emergente Resistenz über 48 Wochen in Phase III klinischen Studien gezeigt, bei der Anwendung bei Behandlung-naiven erwachsenen Patienten und virologisch unterdrückten erwachsenen Patienten, die Regimen umgestellt haben.
Drei abgeschlossene Phase-III-Studien haben gezeigt, die Wirksamkeit der Droge, mit einem vierten noch im Gange.
Dr. Norbert Bischofberger, stellvertretender Vizepräsident für Forschung und Entwicklung und Chief Science Officer bei Gilead Sciences, sagte: "Gilead bleibt an der Spitze der Innovationsförderung bei HIV, mit unserem kontinuierlichen Engagement für die Vereinfachung und Verbesserung der Behandlungen für Menschen mit HIV . "
Dies kommt nach dem Unternehmen beantragt für US-Zulassung der neuen Kombination Regime letzten Monat.
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